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分析超低溫防爆冰箱有哪些風(fēng)險點

  超低溫防爆冰箱一般用于附加值較高的生物制品、化學(xué)試劑、血漿、疫苗、菌毒種及生物樣本等生物活性物質(zhì)的冷凍保存,而且已成為生物制藥相關(guān)領(lǐng)域中的關(guān)鍵設(shè)備。

  通常狀況下,我們是希望將生物制品或生物活性物質(zhì)置于較低溫度環(huán)境下進(jìn)行冷凍,以期保存;在此期間,其推陳出新活動是處于暫停狀態(tài)。等需要時將其取出復(fù)蘇使用。

  在此過程中的風(fēng)險點或許存在于降溫制冷過程、凍存期間:

  1、在降溫過程中,或許會導(dǎo)致低溫?fù)p害,細(xì)胞內(nèi)的水分形成冰晶,進(jìn)而刺破或脹破細(xì)胞膜,導(dǎo)致細(xì)胞遭到嚴(yán)重?fù)p害,因而降溫制冷過程速率應(yīng)或許快,降溫過程應(yīng)盡或許短。

  2、在冷凍保存期間需要超低溫防爆冰箱應(yīng)該可以繼續(xù)穩(wěn)定運行,并保持相對穩(wěn)定。

  3、待保存樣品具有一定的溫度敏感性,對溫度動搖有著不同的需要,即需要對超低溫防爆冰箱進(jìn)行相應(yīng)的溫度均勻度分析。

  4、開關(guān)門取放樣品的影響也要進(jìn)行分析,全過程溫度數(shù)據(jù)需要有所記錄。

  因而可以辨識出如下風(fēng)險點:超低溫防爆冰箱的降溫速率、長時間穩(wěn)定運行,開關(guān)門溫度動搖狀況,以及溫度均勻度。針對溫度降溫速率,在可答應(yīng)規(guī)模內(nèi)越短越好;超低溫防爆冰箱的制冷作用要好;風(fēng)險等級高端;

  超低溫防爆冰箱內(nèi)部的溫度均勻度也是需要調(diào)查的參數(shù),但并不是唯yi參數(shù),是否是決定性參數(shù)要根據(jù)待保存樣品的屬性而定。如某樣品的保存溫度只需要低于某一閾值即可,那該參數(shù)的風(fēng)險等級較低,為中級或初級,就沒有必要進(jìn)行溫度均勻度;如對保存溫度較敏感,可以通過樣品的復(fù)蘇實驗,探索出樣品的臨界冷凍溫度與可耐受的極限升溫速率或時刻,作為保存溫度的可答應(yīng)規(guī)模偏差閾值,以供參閱。


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